Productos de Máxima Calidad

Materiales y sistemas asepticos para el trasvase de fluidos comprometidos.

ATM SILIPRESS-W

Manguera de silicona reforzada hilo acero para el trasvase de estériles

  Características

Maguera flexible para la industria farmacéutica.
Está diseñada para aplicaciones de succión e impulsión de fluidos en la industria farmacéutica en las que es necesaria una elevada flexibilidad y durabilidad.
La superficie interior lisa reduce el riesgo de retención de partículas durante la transferencia del fluido.
La manguera de silicona ATM-Silipress-W de última generación se caracteriza por tener muy bajo nivel de extractables.
Esta manguera ha sido manufacturada y testada conforme a la regulación REACH.



Principales Beneficios
  •  Fabricado en sala blanca ISO-7.
  •  Silicona de bajo nivel de extractables.
  •  Inmejorable flexibilidad.
  •  Superficie interna especular que reduce el riesgo de retención de partículas.
  •  DIsponible con conexiones de acero inoxidable 316L en cada extremo con un valor de rugosidad menor de 0.8μm o 0.5μm bajo petición.
  •  Temperatura de trabajo entre -60 ºC y 200 ºC.

Aplicaciones
  •  Procesos de llenado y transferencia de estériles en la industria farmacéutica a elevada temperatura.
  •  Procesos de filtración y fermentación.
  •  Fabricación maquinaria.
  •  Conducción en llenado de Biorreactores.1

Regulación
  •  FDA 21 CFR 177.2600.
  •  ISO 10993, sections 5, 10, 11: 2009.
  •  EU Regulation 1935/2004.
  •  EU Regulation 10/2011 & 1907/2006 (REACH).
  •  European Pharmacopoeia 3.1.9 ed.VII 2011.
  •  USP XXXII Class VI requiremets.
  •  BFR recommendation XXI cat 2.
  •  3A Sanitary Standard Class.

    • Producto manipulado bajo BPF ISO 13485 (GMPs)

Esterilización
  •  Autoclave por vapor.
  •  Gas - Óxido de etileno.
  •  Radiación - Gamma o E-Beam (Beta).

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